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L'essai de translocation héréditaire chez la souris détecte les changements chromosomiques structurels et numériques des cellules germinales de mammifères, mis en évidence dans la descendance de première génération.
Les types de changements de chromosome détectés dans ce système d'essai sont des translocations réciproques. Les porteurs des translocations et les femelles XO montrent une fertilité réduite, ce qui permet de sélectionner la descendance de première génération pour l'analyse cytogénétique. On observe cytogénétiquement des translocations dans des cellules méiotiques en diacinèse métaphase I des individus mâles. L'essai est habituellement réalisé par l'analyse de la progéniture masculine de première génération. 500 mâles environ de première génération par niveau de dose sont nécessaires. Un niveau de dose, habituellement la dose la plus élevée liée à la production d’effets toxiques minimaux, est administré par intubation orale ou injection intrapéritonéale. Deux programmes de traitement sont possibles, l'administration unique de la substance d'essai ou l'administration de la substance d'essai 7 jours/semaine pendant 35 jours. La substance d'essai peut être sous forme solide, liquide, vapeur ou gazeuse. Pour tester des hétérozygotes de translocation, l’essai de fertilité de progéniture de première génération, ou l’analyse cytogénétique de toute la descendance masculine de première génération sont possible. Une substance d'essai ne produisant ni une augmentation statistiquement significative du nombre de translocations observées pour au moins un des points de l’essai, ni une augmentation du nombre de translocations observées, liée à la dose, statistiquement significative, est considérée non mutagène dans ce système.
La méthode d'essai décrite dans cette Ligne directrice, est prévue pour définir les effets létaux et sublétaux des produits chimiques sur les premiers stades de vie des espèces examinés.
Les premiers stades de vie des poissons sont exposés à, au moins, cinq concentrations de la substance d'essai dissoute dans l'eau, de préférence dans des conditions de renouvellement continu du milieu, ou s'il y a lieu, dans des conditions semi-statiques. L'essai commence en plaçant les oeufs fécondés (au moins 60) dans les chambres d'essai, et continue au moins jusqu'à ce que tous les poissons témoins s’alimentent de façon autonome. Les effets létaux et sublétaux sont évalués et comparés aux valeurs témoin pour déterminer la concentration la plus basse pour laquelle on observe un effet, et la concentration sans effet observé. Le rapport d'étude inclut la mesure des concentrations de la substance d'essai dans l'eau à intervalles réguliers (cinq au moins), de l'oxygène dissous, du pH, la dureté et la salinité totale, du poids et de la longueur des poissons, ainsi que les observations d'apparence anormale, de comportement anormal, de l’éclosion et de la survie.
The test method described in this Test Guideline, is intended to define the lethal and sub-lethal effects of chemicals on the early life stages of the species tested.
The early-life stages of fish are exposed to ,at least, five concentrations of the test substance dissolved in water, preferably under flow-through conditions, or where appropriate, semi-static conditions. The test starts with placing fertilised eggs (at least 60) in the test chambers and continues at least until all the control fishes are free-feeding. Lethal and sub-lethal effects are assessed and compared with control values to determine the lowest observed effect concentration and the no observed effect concentration. The study report should include measurement of the concentrations of the test substance in water at regular intervals (five at least), the dissolved oxygen, pH, total hardness and salinity, fish weight and length, as well as the observations of abnormal appearance, abnormal behaviour, hatching and survival.
This Test Guideline describes six methods that permit the screening of chemicals for ready biodegradability in an aerobic aqueous medium. The methods are: the DOC Die-Away, the CO2 Evolution (Modified Sturm Test), the MITI (I) (Ministry of International Trade and Industry, Japan), the Closed Bottle, the Modified OECD Screening and the Manometric Respirometry.
A solution, or suspension, of the test substance, well determined/described, in a mineral medium is inoculated and incubated under aerobic conditions in the dark or in diffuse light. The running parallel blanks with inoculum but without test substance permits to determined the endogenous activity of the inoculum. A reference compound (aniline, sodium acetate or sodium benzoate) is run in parallel to check the operation of the procedures. Normally, the test lasts for 28 days. At least two flasks or vessels containing the test substance plus inoculum, and at least two flasks or vessels containing inoculum only should be used; single vessels are sufficient for the reference compound. In general, degradation is followed by the determination of parameters such as DOC, CO2 production and oxygen uptake. The pass levels for ready biodegradability are 70% removal of DOC and 60% of ThOD or ThCO2 production for respirometric methods. These pass values have to be reached in a 10-d window within the 28-d period of the test.
This Test Guideline describes the Zahn-Wellens/EMPA Test. It is used to determine inherent biodegradability.
A mixture containing the non-volatile and water soluble test substance, mineral nutrients and a relatively large amount of activated sludge in aqueous medium is agitated and aerated at 20-25°C in the dark or in diffuse light, for up to 28 days. Blank controls, containing activated sludge and mineral nutrients but no test substance, are run in parallel. The functional capability of the activated sludge is tested using a reference compound (ethylene glycol, diethylene glycol, lauryl sulfonate or aniline). In a typical run 1 or 2 vessels for the test suspension and for the inoculum blank, 1 for procedure control are used. The biodegradation process is monitored by determination of DOC, Dissolved Organic Carbon, (or COD, Chemical Oxygen Demand) in filtered samples, taken at daily or other time intervals. It is mandatory to follow DOC in the test suspension and inoculum blanks in parallel. The ratio of eliminated DOC (or COD), corrected for the blank, after each time interval, to the initial DOC value is expressed as the percentage biodegradation at the sampling time. The percentage biodegradation is plotted against time to give the biodegradation curve. The test is considered valid if the procedural control shows the removal of the reference compound by at least 70% within 14d and if DOC (or COD) in the test suspension is removed relatively gradually over days or weeks, since this indicates biodegradation.
This Test Guideline describes two methods for biodegradability in seawater.
The shake flask method consists on dissolution of a pre-determined amount of the test substance in the test medium to yield a concentration of 5-40 mg/l dissolved organic carbon (DOC). Five flasks, at least, should be used: two for the test suspension, two for the blank and one for procedure control. The solution of the test substance in the test medium is incubated, under agitation in the dark or in diffuse light under aerobic conditions, at a fixed temperature which will normally be within the range 15-20°C. The recommended maximum test duration is about 60 days. Degradation is followed by DOC measurements (ultimate degradation) and, in some cases, by specific analysis (primary degradation). The closed bottle method consists on dissolution of a pre-determined amount of the test substance in the test medium in a concentration of usually 2-10 mg/l (one or more concentrations may be used).The solution is kept in a filled closed bottle in the dark in a constant temperature bath or enclosure controlled within a range of 15-20°C. The degradation is followed by oxygen analyses over a 28-day period but if the blank biological oxygen demand value remains within the 30 per cent limit, the test could be prolonged. Twenty-four bottles at least are used (8 for test substance, 8 for reference compound and 8 for sweater plus nutriment). All analyses are performed on duplicate bottles. Four determinations of dissolved oxygen, at least, are performed (day 0, 5, 15 and 28) using a chemical or electrochemical method.
Cette Ligne directrice décrit l'essai de Zahn-Wellens/EMPA. Elle est employée pour déterminer la biodégradabilité inhérente.
Un mélange contenant la substance d'essai non-volatile et hydrosoluble, les substances nutritives minérales et une proportion relativement importante de boue activée en milieu aqueux est agité et aéré à 20-25°C à l'obscurité ou sous lumière diffuse, pendant une durée pouvant atteindre 28 jours. Des contrôles, ne contenant que de la boue activée et des substances nutritives minérales mais aucune substance d'essai, sont réalisés en parallèle. La capacité fonctionnelle de la boue activée est étudiée grâce à l’utilisation d’un composé de référence (éthylèneglycol, diéthylèneglycol, laurylsulfonate ou aniline). Les récipients d’un essai-type sont au nombre de 1 ou 2 pour la suspension d'essai et pour le témoin avec inoculum et 1 pour le contrôle de procédure. Le processus de biodégradation est suivi en déterminant la Demande Chimique en Oxygène (DCO) ou par dosage du Carbone Organique Dissous (COD) dans les échantillons filtrés, prélevés quotidiennement ou à d'autres intervalles de temps. Il est obligatoire de suivre le COD dans la suspension d'essai et les témoins avec inoculum en parallèle. Le pourcentage de biodégradation au moment de la prise d'échantillon est donné par le rapport du COD éliminé (ou DCO) (ce dernier étant corrigé de la valeur obtenue dans le témoin), après chaque intervalle de temps, sur la teneur initiale en COD. Ce pourcentage est porté sur un graphique en fonction du temps pour donner la courbe de biodégradation. L'essai est considéré valide, si le contrôle de la procédure montre qu'au moins 70% de la substance de référence ont été éliminés en 14 jours et si la diminution du COD (ou de la DCO) dans la suspension d'essai se fait graduellement au cours du temps (jours ou semaines), ce qui indique un phénomène de biodégradation.
Cette Ligne directrice décrit deux méthodes pour la biodégradabilité en eau de mer.
La méthode du flacon agité consiste en la dissolution d'une quantité prédéterminée de substance d'essai dans le milieu d'essai pour obtenir une concentration de 5-40 mg/l de carbone organique dissous (COD). Cinq flacons, au moins, doivent être utilisés, deux pour la suspension d'essai : deux pour le blanc et un pour le contrôle de la procédure. La solution de la substance d'essai dans le milieu d'essai est incubée, sous agitation, dans l'obscurité ou dans la lumière diffuse, dans des conditions aérobies, à une température fixe qui sera normalement comprise entre 15-20°C. La durée maximum recommandée d'essai est environ 60 jours. La dégradation est suivie des mesures de COD (dégradation finale) et, dans certains cas, d'analyses spécifiques (dégradation primaire). La méthode du flacon fermé consiste en la dilution d'une quantité prédéterminée de substance d'essai dans le milieu d'essai, à une concentration d'habituellement 2-10 mg/l de substance (une ou plusieurs concentrations peuvent être employées). La solution est maintenue dans un flacon rempli fermé, dans l'obscurité, dans un bain-marie ou une enceinte thermostatée entre 15-20°C. La dégradation est suivie en analysant l'oxygène sur une période de 28 jours, mais si la valeur du témoin pour la demande biologique en oxygène reste en dessous d’une limite de 30 %, l'essai pourra être prolongé. Vingt-quatre bouteilles au moins sont utilisées (8 pour la substance d'essai, 8 pour le composé de référence et 8 pour l’eau de mer avec des nutriments). Toutes les analyses sont exécutées en doublon. Quatre déterminations d'oxygène dissous, au moins, sont effectuées (jour 0, 5, 15 et 28) en employant une méthode chimique ou électrochimique.
This document results from an OECD project on Aquatic Effects Assessment. In the scheme developed in the document, information on the toxicity of a chemical is used to derive a Maximum Tolerable Concentration (MTG) in water, i.e. the maximum concentration of a chemical at which no unacceptable adverse effects on the ecosystem are expected. Various ways of deriving an MTG are described. They depend on the type and extent of the data available. If a limited toxicity data set is available (e.g. data on fewer than five species), various assessment factors are recommended for adjusting the effects concentration (e.g. L(E)C50, No Observed Effect Concentration - NOEC, etc.) and for deriving an MTG. Where laboratory data are missing, Quantitative Structure Activity Relationships (QSARs) may be used to predict toxicity. QSARs quantitatively relate aquatic toxicity to structural characteristics and/or physical-chemical properties (e.g. octanol-water partition coefficient - K0w) of a substance. This document describes two approaches which may be used, one based on the mode of action of the chemical, the other based on chemical classes.