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La substance d’essai est administrée par doses graduées à plusieurs groupes de mâles et de femelles. Les mâles doivent être traités pendant au moins quatre semaines ; les femelles doivent être traitées tout au long de l’étude (approximativement 54 jours). Normalement des accouplements « un mâle pour une femelle » doivent être employés dans cette étude.
Cette Ligne directrice utilise le rat. Il est recommandé que la substance d’essai soit administrée oralement par gavage. Ceci devrait être fait avec une dose unique quotidienne en utilisant une sonde gastrique ou une canule d'intubation appropriée. Chaque groupe devrait initialement inclure au moins 10 animaux de chaque sexe. Généralement, au moins trois groupes d'essai et un groupe de contrôle devraient être employés. Des niveaux de dose devraient être choisis, en tenant compte de toutes données de toxicité existantes et de (toxico-) cinétique disponibles. L'essai limite correspond à un niveau de dose d’au moins de 1000 mg/kg de poids corporel. Les résultats de cette étude incluent des mesures (pesée, consommation de nourriture/eau) et observations quotidiennes détaillées (y compris la réactivité sensorielle aux stimulus), de préférence chaque jour au même moment, de même qu’une autopsie générale et l'histopathologie. Les résultats de cette étude de toxicité devraient être évalués en termes d'effets observés, autopsie et résultats microscopiques. L'évaluation inclura le rapport entre la dose de la substance d'essai et la présence ou l'absence d’observations. En raison de la période courte du traitement du mâle, l'histopathologie du testicule et l'épididyme doivent être pris en compte avec les données de fertilité, lors de l’évaluation des effets reproducteurs mâles.
The test substance is administered in graduated doses to several groups of males and females. Males should be dosed for a minimum of four weeks; females should be dosed throughout the study (approximately 54 days). Normally, matings “one male to one female” should be used in this study.
This Test Guideline is designed for use with the rat. It is recommended that the test substance be administered orally by gavage. This should be done in a single dose daily to the animals using a stomach tube or a suitable intubation cannula. Each group should be started with at least 10 animals of each sex. Generally, at least three test groups and a control group should be used. Dose levels should be selected taking into account any existing toxicity and (toxico-) kinetic data available. The limit test corresponds to one dose level of at least 1000 mg/kg body weight. The results of this study include measurements (weighing, food/water consumption) and daily detailed observations (including sensory reactivity to stimuli), preferably each day at the same time, as well as gross necropsy and histopathology. The findings of this toxicity study should be evaluated in terms of the observed effects, necropsy and microscopic findings. The evaluation will include the relationship between the dose of the test substance and the presence or absence of observations. Because of the short period of treatment of the male, the histopathology of the testis and epididymus must be considered along with the fertility data, when assessing male reproduction effects.
How many passenger cars are there per inhabitant in Spain? How can you become eligible for unemployment benefits in Canada? How did the total final consumption of energy evolve over the last few decades in OECD countries? How is privatisation of telecommunications firms progressing in various OECD countries? This publication answers these and many other questions concerning economic structure and policy in the OECD area, and its evolution over time, giving a broad set of valuable and reliable data in a range of areas -- labour markets, banking, regulation and competition, public finance and expenditures, social services, agriculture, energy, and environment, among others -- as well as some general indicators on basic living standards
Combien y a-t-il de voitures par habitant en Espagne ? Quelles sont les conditions d'admission au régime d'assurance-chômage au Canada ? Quelle a été, au cours des dernières décennies, l'évolution de la consommation finale totale d'énergie dans les pays de l'OCDE ? Où en est la privatisation des entreprises de télécommunications dans divers pays de l'OCDE ? Cette publication répond à ces questions et à bien d'autres concernant la structure économique et l'action gouvernementale dans la zone de l'OCDE et leur évolution dans le temps. Elle présente un large éventail de données utiles et fiables dans des domaines aussi divers que le marché du travail, le système bancaire, la réglementation et la concurrence, les dépenses et les finances publiques, les services sociaux, l'agriculture, l'énergie et l'environnement, ainsi que des indicateurs généraux sur les niveaux de vie.
This Test Guideline describes a procedure for characterising the bioconcentration potential of substances in fish, under flow-through conditions (but semi-static regimes are permissible).
The test consists of two phases: the exposure (uptake) and post-exposure (depuration) phases. During the uptake phase (28 days normally and 60 days maximum), separate groups of four fishes of one species are exposed to at least two concentrations of the test substance. They are then transferred to a medium free of the test substance for the depuration phase. A depuration phase is always necessary unless uptake of the substance during the uptake phase has been insignificant. In addition to the two test concentrations, a control group of fish is held without the test substance. The concentration of the test substance in/on the fish is followed through both phases of the test. During the test, dissolved oxygen, TOC, pH, total hardness and salinity, and temperature should be measured in vessels. The lipid content should be determined on the same biological material as is used to determine the concentration of the test substance, when feasible. Where possible the bioconcentration factor at apparent steady-state (BCF), expressed as a function of the total wet weight of the fish, and the kinetic bioconcentration factor (BCFK) are calculated. The bioconcentration should be expressed in relation to lipid content in addition to whole body weight.
Cette Ligne directrice décrit une procédure pour déterminer le potentiel de bioconcentration de substances dans les poissons, en régime d’écoulement continu (mais les régimes semi-statiques sont acceptables).
L'essai se compose de deux phases : l'exposition (absorption) et phases post-exposition (élimination). Pendant la phase d’absorption (28 jours normalement et maximum de 60 jours), des groupes séparés de quatre poissons d’une espèce sont exposés à au moins deux concentrations de la substance d'essai. Ils sont alors transférés à un milieu exempt de la substance d'essai pour la phase d’élimination. Une phase d’élimination est toujours nécessaire à moins que l’absorption de la substance pendant la première phase soit négligeable. En plus des deux concentrations d'essai, un groupe de contrôle de poissons est maintenu sans substance d'essai. La concentration de la substance d'essai dans/sur les poissons est suivie pendant les deux phases de l'essai. Pendant l'essai, l'oxygène dissous, le carbone organique total, le pH, la dureté et la salinité totale, et la température sont mesurés dans les récipients. La teneur en lipides et la concentration de la substance d'essai sont déterminées, si possible, sur le même matériel biologique. Dans la mesure du possible, le facteur de bioconcentration à l’état stationnaire apparent (BCF), exprimé en fonction du poids humide total des poissons, et le facteur de bioconcentration cinétique (BCFK) sont calculés. La bioconcentration est exprimée par rapport au contenu de lipide en plus du poids de corps entier.
This Test guideline describes the Gel Permeation Chromatography (GPC). This method permits to determine the molecular weight distribution and the average molecular weights (Mn, Mw). GPC is a special type of liquid chromatography in which the sample is separated according to the hydrodynamic volumes of the individual constituents. Low molecular weight is arbitrarily defined as a molecular weight below 1000 dalton.
According to their size, the eluted molecules can or not penetrate in the porous material (typically an organic gel) of which the columns are filled. Thus, the smallest molecules are retained whereas largest elute more quickly. At exit of column, detectors (generally by differential refractometry) provide the refractive index or UV-absorption and yield a simple distribution curve. However, to attribute actual molecular weight values to the curve, it is necessary to calibrate the column by passing down polymers of known molecular weight and, ideally, of broadly similar structure, e.g. various polystyrene standards. For each sample analyzed, two independent experiments must be undertaken.Cette Ligne directrice décrit la chromatographie sur gel perméable (CPG). Cette méthode permet de déterminer la distribution des masses moléculaires et les masses moléculaires moyennes (Mn, Mw). La CPG est un type particulier de chromatographie liquide dans lequel l'échantillon est séparé selon les volumes hydrodynamiques des différents constituants.
Selon leur taille, les molécules éluées peuvent ou non pénétrer dans le matériel poreux (typiquement un gel organique) dont les colonnes sont remplies. Ainsi, les plus petites molécules sont retenues tandis que les plus grandes s'éluent plus rapidement. À la sortie de la colonne, les détecteurs (généralement par réfractométrie différentielle) fournissent l'indice de réfraction ou l'absorption dans l’UV et donnent une courbe de répartition simple. Cependant, pour attribuer des valeurs réelles de poids moléculaire à la courbe, il est nécessaire de calibrer la colonne l’élution de polymères de poids moléculaires connus et, idéalement, de structure semblable, par exemple divers polystyrènes étalons. Pour chaque échantillon analysé, deux expériences indépendantes doivent être réalisées. Elles doivent être analysées individuellement. Les paramètres Mn, Mw, Mw/Mn doivent être déterminés pour chaque mesure.Cette Ligne directrice décrit la chromatographie sur gel perméable (CGP). Cette méthode permet de déterminer la distribution des masses moléculaires et les masses moléculaires moyennes (Mn, Mw). La CGP est un type particulier de chromatographie liquide dans lequel l'échantillon est séparé selon les volumes hydrodynamiques des différents constituants. On définit arbitrairement une masse moléculaire faible comme étant une masse moléculaire inférieure à 1000 daltons.
Selon leur taille, les molécules éluées peuvent ou non pénétrer dans le matériel poreux (typiquement un gel organique) dont les colonnes sont remplies. Ainsi, les plus petites molécules sont retenues tandis que les plus grandes s'éluent plus rapidement. À la sortie de la colonne, les détecteurs (généralement par réfractométrie différentielle) fournissent l'indice de réfraction ou l'absorption dans l’UV et donnent une courbe de répartition simple. Cependant, pour attribuer des valeurs réelles de poids moléculaire à la courbe, il est nécessaire de calibrer la colonne l’élution de polymères de poids moléculaire connu et, idéalement, de structure semblable, par exemple divers polystyrènes étalons. Pour chaque échantillon analysé, deux expériences indépendantes doivent être menées.
This Test guideline describes the Gel Permeation Chromatography (GPC). This method permits to determine the molecular weight distribution and the average molecular weights (Mn, Mw). GPC is a special type of liquid chromatography in which the sample is separated according to the hydrodynamic volumes of the individual constituents.
According to their size, the eluted molecules can or not penetrate in the porous material (typically an organic gel) of which the columns are filled. Thus, the smallest molecules are retained whereas largest elute more quickly. At exit of column, detectors (generally by differential refractometry) provide the refractive index or UV-absorption and yield a simple distribution curve. However, to attribute actual molecular weight values to the curve, it is necessary to calibrate the column by passing down polymers of known molecular weight and, ideally, of broadly similar structure, e.g. various polystyrene standards. For each sample analyzed, two independent experiments must be undertaken. They have to be analysed individually. Mn, Mw, Mw/Mn must be provided for every measurement.Faced with increased unemployment, declining productivity and weak public finances, most OECD countries have adopted policies of fiscal consolidation and structural reform in goods, labour and financial markets. Price stability is now at hand, but progress in improving fiscal positions has been slow. In Europe, unemployment remains high. To assess progress to date and the challenges ahead, an international conference on "Interactions between Structural Reform, Macroeconomic Policies and Economic Performance" took place as part of a follow-up programme of work on the OECD Jobs Study. This publication presents the conference papers and the discussions following them.
This book summarises the environmental implications of globalisation (both positive and negative) in terms of governance (the changing role of the nation-state and other institutions), competitiveness, foreign investments (pollution havens/industrial migration), sectoral economic activities (energy, transport, agriculture), technological change, and corporate environmental strategies.
Le but de l'essai in vitro d'aberration chromosomique est d'identifier les agents qui causent des aberrations chromosomiques structurales dans les cellules mammifères cultivées. Les aberrations structurales peuvent être de deux types : chromosomiques ou chromatidiques.
L'essai in vitro d'aberration chromosomique peut utiliser des cultures de lignées cellulaires établies, des souches cellulaires ou des cultures de cellules primaires. Des cultures cellulaires sont exposées à la substance d'essai (liquide ou solide) avec et sans activation métabolique pendant environ 1.5 fois le cycle cellulaire normal. Au moins trois concentrations analysables de la substance d'essai devraient être employées. Il faut normalement réaliser les cultures en doublon à chaque niveau de dose. À intervalles prédéterminés après exposition des cultures de cellules à la substance d'essai, les cellules sont traitées avec une substance qui bloque la métaphase, récoltées et teintées. Les cellules métaphasiques sont analysées au microscope pour déceler les aberrations chromosomiques.
L'essai in vitro de mutation génique sur des cellules de mammifères peut être employé pour détecter des mutations induites par les substances chimiques. Dans ces lignées cellulaires, les systèmes les plus couramment utilisés permettent de détecter une mutation sur les loci de la thymidine kinase (TK), de l’hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase (HPRT) et d’un transgène de la xanthine-guanine phosphoribosyl transferase (XPRT). Les essais de la mutation de TK, de HPRT et de XPRT détectent différents types d’événements génétiques.
Des cellules en suspension ou en culture monocouche sont exposées à quatre concentrations analysables de la substance d'essai au moins, avec et sans activation métabolique, pendant une période appropriée. Elles sont repiquées pour déterminer la cytotoxicité et pour permettre l'expression phénotypique avant la sélection. On recommande d'utiliser au moins 106cellules. La cytotoxicité est habituellement déterminée en mesurant l'efficacité de clonage relative (survie) ou la croissance totale relative des cultures après la période de traitement. Les cultures traitées sont maintenues dans le milieu de croissance pendant une période suffisante, caractéristique de chaque locus et de chaque type cellulaire, afin de permettre l'expression phénotypique presque optimale des mutations induites. La fréquence de mutant est déterminée par l’ensemencement d’un nombre connu de cellules dans le milieu contenant l'agent sélectif pour détecter des cellules mutantes, et dans le milieu sans agent sélectif pour déterminer l'efficacité de clonage (viabilité). Après un temps approprié d'incubation, des colonies sont comptées.
L'essai de micronoyaux de mammifères est employé pour la détection des dommages induits par la substance d'essai aux chromosomes ou à l'appareil mitotique des érythroblastes, par l'analyse des érythrocytes prélevés dans la moelle et/ou les cellules du sang périphérique des animaux, habituellement des rongeurs (souris ou rats).
Le but de l'essai de micronoyaux est d'identifier des substances (liquide ou solide) qui causent des lésions cyto-génétiques et des micronoyaux dans lesquels il reste des fragments de chromosomes ou des chromosomes entiers. Une augmentation de la fréquence des érythrocytes polychromatiques micronucléés chez les animaux traités est une indication des dommages chromosomiques induits. Les animaux sont exposés à la substance d'essai par une voie d’exposition appropriée (habituellement par gavage à l'aide d'une sonde gastrique ou d'une canule de tubage adaptée, ou par injection intrapéritonéale). La moelle et/ou les cellules sanguines sont rassemblées, préparées sur des lames et colorées. Les lames sont analysées pour détecter la présence de micronoyaux. Chacun des groupes traités et de contrôle doivent inclure au moins 5 animaux analysables par sexe. L'administration des traitements se compose d'une dose unique de la substance d'essai ou de deux doses quotidiennes (ou plus). La dose limite est 2000 mg/kg pc/j pour le traitement jusqu'à 14 jours, et 1000 mg/kg pc/j pour le traitement de plus de 14 jours.
The purpose of the in vitro chromosome aberration test is to identify agents that cause structural chromosome aberrations in cultured mammalian somatic cells. Structural aberrations may be of two types: chromosome or chromatid.
The in vitro chromosome aberration test may employ cultures of established cell lines, cell strains or primary cell cultures. Cell cultures are exposed to the test substance (liquid or solid) both with and without metabolic activation during about 1.5 normal cell cycle lengths. At least three analysable concentrations of the test substance should be used. At each concentration duplicate cultures should normally be used. At predetermined intervals after exposure of cell cultures to the test substance, the cells are treated with a metaphase-arresting substance, harvested, stained. Metaphase cells are analysed microscopically for the presence of chromosome aberrations.
This test measures chromosome events in spermatogonial germ cells and is, therefore, expected to be predictive of induction of inheritable mutations in germ cells.
Male Chinese hamsters and mice are commonly used. Animals are exposed to the test substance (liquid or solid) by an appropriate route of exposure, usually by gavage or by intraperitoneal injection. Then, they are sacrificed at appropriate times after treatment. Each treated and control group must include at least five analysable males. Test substances are preferably administered once or twice but they may also be administered as a split dose to facilitate administering a large volume of material. Prior to sacrifice, animals are treated with a metaphase-arresting agent. Chromosome preparations are then made from germ cells and stained, and metaphase cells are analyzed for chromosome aberrations. A limit test may be performed if no effects would be expected at a dose of 2000 mg/kg bw/d. Positive results from the in vivo spermatogonial chromosome aberration test indicate that a substance induces chromosome aberrations in the germ cells of the species tested.